質構儀主要包括主機、專用軟�、備用探頭及附件組成。其基本結構一般是由一個能對樣品產(chǎn)生變形作用的機械裝置,一個用于盛裝樣品的容器和一個對�、時間和變形率進行記錄的記錄系�(tǒng)組成�
片劑為臨床應用廣泛的劑型,其處方組成復雜,微觀結構和機械性能與其壓制、包�、崩解、溶出或釋放、體內療效及包裝和運�?shù)认⑾⑾嚓P。但藥典�(guī)定的片劑測試項目尚不能地闡明片劑微觀結構與療效的關系�
機械強度的定量測定是片劑研究從經(jīng)驗到科學的分水嶺。但目前片劑機械強度的常�(guī)檢查僅為硬度和脆碎度,不能直觀反映物料壓縮后的內部和表面結合特��
親水凝膠骨架片由藥物、親水凝膠型高分�、適宜的填充�、黏合劑及潤滑劑等組成。藥物的釋放是介質由外向內、藥物和可溶性輔料由內向外的傳質,與凝膠骨架的溶脹與溶蝕相結合的復雜動力學過��
多層片的層間脫離主要與處方中彈�、塑性和脆性物料的配比,壓力大小和形變速率等有�。層間結合缺陷和層間結合力是多層片的重要制劑性能評價指標。層間結合缺陷常用掃描電�(SEM)、X射線斷層掃描(MicroCT)、太赫茲、近紅外等直觀成像觀察法檢測。層間結合力常用質構儀測定,測試模式有彎曲、拉�、剪�、徑向壓縮和V型斷裂等�
分別采用質構儀剪切和拉伸模式測定層間結合力,雙層片的剪切應力大于拉伸應�,二者之間具有相關關�。若能固定片劑并精密定位測試界面,剪切測試更簡便;但在片劑層間結合機械性能研究時,拉伸測試結果更準確可��