- 注射劑通針性測(cè)�
- �(fā)布日期:2021-12-30 瀏覽次數(shù)�1899
注射劑通針性測(cè)�
1��(shí)�(yàn)?zāi)�?/span>
通針性是�(píng)�(jià)藥液或疫苗通過(guò)注射針難易程度的指標(biāo)。是藥物注射劑和注射用疫苗質(zhì)量評(píng)�(jià)的一�(gè)重要指標(biāo)。良好的通針性是確保藥物和疫苗方便注入人和動(dòng)物體�(nèi)的前提。如藥物注射劑或注射用疫苗的通針性不�,不僅造成注射困難,還容易造成注射劑量不準(zhǔn),導(dǎo)致中毒(超劑量時(shí))或�(wú)效(劑量不足�(shí)��
本實(shí)�(yàn)利用�(zhì)�(gòu)儀檢測(cè)0.9%氯化鈉注射液的注射性能,用以評(píng)�(jià)不同注射劑的品質(zhì)差異,為注射劑的�(shí)際選用提供參��
2�材料與方�
2.1 �(shí)�(yàn)材料
以下�(shí)�(yàn)樣品為某客戶(hù)提供�
�2.1注射劑樣品信�
編號(hào)
樣品名稱(chēng)
注射�
1
0.9%氯化鈉注射液
BD 1mL Syringe,Luer-Lok Tip
2.2 儀器和�(shè)�
物性測(cè)試儀:上海保�TA.XTC-20�(zhì)�(gòu)儀
裝置及探頭:通針性測(cè)試專(zhuān)用裝�
注射器:BD 1mL Syringe,Luer-Lok Tip
軟件�BosinTech,上海保圣�(shí)�(yè)�(fā)展有限公��
�2.2�(shí)�(yàn)儀器圖
3��(shí)�(yàn)�(jié)�
�3.1 Test樣品注射劑通針性測(cè)試結(jié)�
3.1 �(jié)果分�
�(duì)待測(cè)樣品�(jìn)行通針性測(cè)�。探頭下壓感知到10gf力時(shí)�(kāi)始繪制曲�,探頭繼�(xù)下壓,曲線爬�,探頭與注射器接觸后曲線出現(xiàn)�(zhuǎn)�,液體開(kāi)始被擠壓出注射管;探頭繼�(xù)恒速下壓,具有一定粘稠度的樣品與注射器內(nèi)壁摩�,探頭感知到較均勻的力,曲線平緩前移直至探頭到達(dá)�(yù)�(shè)距離,樣品被擠壓出注射器;探頭到�(dá)�(yù)�(shè)距離后開(kāi)始以較大速度返回,曲線中表現(xiàn)為力值快速下�;直到探頭離�(kāi)注射�,不再感知力�
獲取范圍�(nèi)平均�(時(shí)�5�-�(shí)�10秒)反應(yīng)樣品注射性能�根據(jù)�3.1中結(jié)�,樣品注射平均力�55.519gf,標(biāo)�(zhǔn)差為2.836gf,變異系�(shù)�5.108%,樣品需要較小的力即可完成注射過(guò)程,省時(shí)省力,可提高用戶(hù)在注射過(guò)程的舒適��
3.2 �(jié)�
綜合圖表可知待測(cè)樣品具有良好的流�(dòng)�。注射劑的通針性可用樣品的范圍�(nèi)平均力指�(biāo)�(lái)表征,用�(zhì)�(gòu)儀可測(cè)試出注射液的通針��
備注:此�(yīng)用研究是通過(guò)上海保圣�(zhì)�(gòu)儀技�(shù)�(yīng)用部�(zhuān)門(mén)�(shè)�(jì)和測(cè)試,需要注意實(shí)�(yàn)�(jié)果可能會(huì)�?yàn)闃悠返男�?、尺寸等因素干擾。也建議采取不同的實(shí)�(yàn)方法�(shè)�(jì)�(jìn)行測(cè)試。您如果�(duì)上海保圣�(zhì)�(gòu)儀的實(shí)�(yàn)感興趣或者想�(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試請(qǐng)�(lián)系我們:
上海保圣�(shí)�(yè)�(fā)展有限公�,官�(wǎng)�www.bsbanjia.com.cn �(lián)系電話:18117403825 021-37656257
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